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珍寶島自研品種布瑞哌唑片上市許可申請(qǐng)獲受理

時(shí)間:2024-07-24    瀏覽:1703

近日,由珍寶島藥業(yè)自主研發(fā)的布瑞哌唑片(規(guī)格:2mg和1mg)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理通知書(shū)(受理號(hào):CYHS2402315、CYHS2402317)。


據(jù)介紹,布瑞哌唑用于成人及13-17歲青少年精神分裂癥的治療,以及成人抑郁癥的輔助治療。2018年1月在歐盟獲批用于成人精神分裂癥的治療;2018年7月在日本獲批用于成人精神分裂癥的治療和抑郁癥的輔助治療。2024年6月在我國(guó)獲批上市,主要用于成人精神分裂癥的治療。

布瑞哌唑片作為我公司自主研發(fā)的抗精神病藥,將豐富我公司產(chǎn)品管線,拓寬市場(chǎng)銷售渠道,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。未來(lái),珍寶島藥業(yè)將堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向,臨床應(yīng)用價(jià)值為核心,繼續(xù)致力于多病種領(lǐng)域的產(chǎn)品研究及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的推進(jìn),為患者提供更多、更安全、療效更確切的放心產(chǎn)品。

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